Hanke detail

Trauma ja ortopeedia metallosteosünteesi vahendid

Kokkuvõte

Hange puudutab trauma- ja ortopeedia valdkonna metallosteosünteesi vahendeid, täpsemalt välisfiksaatori komplekte ja abivahendeid. Pakkuja peab esitama nõutud vormid, tehnilise andmestiku ning tõendid toote vastavuse kohta. Samuti tuleb arvestada tarnevõimekuse, CE-märgistuse, MDR või direktiivi 93/42/EMÜ nõuete, teadusartikli nõude, ühispakkumuse korral volikirja ning sanktsioonide ja samaväärsuse kinnitustega.

Viitenumber
311502-0000
Hankija
sihtasutus Põhja-Eesti Regionaalhaigla
Riik
Eesti (EST)
Hanke liik
Avatud hankemenetlus
CPV
33183100 Ortopeedilised implantaadid
Tähtaeg
2026-08-24
Staatus
Avatud
Lepingu ese
Asjad
Eeldatav maksumus
3 000 000,00 EUR
Allikas
RHR

Osalemise nõuded

Hanke nõuded leiad hanke ametlikest dokumentidest.

Vastavustingimused

Hankedokumendid sisaldavad tavapäraseid kõrvaldamise aluseid seoses kriminaalkorras süüdimõistmise, korruptsiooni, pettuse ja muude kohustuslike alustega. Pakkuja peab vastama nõutud enesekinnituse küsimustele ning vajaduse korral võib esitada usaldusväärsuse taastamise tõendid. Masinloetavas teates ei olnud väljavõttes kõiki kõrvaldamise aluseid täielikult kirjas, seega tuleb täpsed alused kontrollida hankedokumentidest.

Kvalifitseerimistingimused ja kõrvaldamise alused

Pakkuja peab esitama pakkumuse etteantud vormidel ning lisama tootja väljastatud eesti- või ingliskeelse tehnilise andmestiku, mis tõendab pakutava toote vastavust nõuetele. Pakutavad tooted peavad olema CE-märgistusega ja vastama kas direktiivile 93/42/EMÜ või määrusele (EL) 2017/745 (MDR); selle kohta tuleb esitada vastavad sertifikaadid või muud tõendid. Pakkuja peab kinnitama, et suudab tarnida raamlepingu eeldatava maksumuse ulatuses tellitud kauba hiljemalt 2026. aasta lõpuks. Pakutavate trauma ja ortopeedia metallosteosünteesi vahendite kohta peab olema avaldatud vähemalt üks eelretsenseeritud artikkel rahvusvahelises teadusajakirjas ning pakkumuses tuleb esitada artikkel või selle viide. Ühispakkumuse korral tuleb lisada ühispakkujate volikiri. Kui pakkuja tugineb samaväärsusele, peab ta selle vajadusel selgitama ja lisama tõendid. Samuti tuleb esitada hankemenetluses osalemise avaldus, täidetud maksumusvorm, täidetud tehnilise ettepaneku vorm ning vajadusel muud nõuetele vastavust tõendavad failid.