Vastavustingimused
Pakkuja peab kinnitama tavapärased kõrvaldamise alused: kuritegelikus organisatsioonis osalemine, korruptsioon, pettus ning muud hankepassis loetletud RHS § 95 alused. Kui mõni neist alustest esineb, tuleb esitada vastused, süüdimõistmise kuupäev, põhjus, süüdimõistetud isik, vajaduse korral kõrvalejätmise kestus ning teave võimalike usaldusväärsuse taastamise meetmete kohta. Hanke alusdokumentides on ette nähtud ka kinnitused, et pakutav kaup ei ole rahvusvahelise sanktsiooni objekt ning et üle 10% lepingu maksumusest ei kaasata Venemaa Föderatsiooniga seotud alltöövõtjaid ega tarnijaid. Kui täpne sisu või tõendid ei ole masinloetavas teates täielikult nähtavad, tuleb need kontrollida hankedokumentidest.
Kvalifitseerimistingimused ja kõrvaldamise alused
Pakkuja peab esitama pakkumuse, mis vastab Lisa 1 tehnilistele nõuetele, ning lisama tootja tehnilise andmestiku ja/või kasutusjuhendi, et hankija saaks veenduda seadme vastavuses. Esitada tuleb ka seadme garantiiaegse ja garantiijärgse perioodi hooldusplaanid, kus on näidatud korralise hoolduse sagedus, tehtavad tööd ja nende aeg. Pakkujal peab olema tootja või tootja volitatud esindaja antud esindusõigus pakutava seadme müügiks ja hooldamiseks; vajaduse korral tuleb esitada edasivolituse dokumendid. Pakutavatel seadmetel peab olema CE-märgistus ning need peavad vastama määrusele (EL) 2017/745 või omama Ravimiameti kasutusluba kogu seadme kasutusea vältel; selle kohta tuleb esitada vastavusdeklaratsioonid, vajaduse korral vastavussertifikaadid või kasutusluba. Tehnilise suutlikkuse osas peab pakkuja ettevõttes olema kogu lepingu täitmise perioodi vältel hooldusinsener või hooldustehnik, kes on saanud tootjapoolse väljaõppe seadme paigaldamiseks, töökorda seadmiseks, hooldamiseks ja remontimiseks, ning samuti isik, kes on saanud tootjatehase väljaõppe Lisa 1 punktis 4.1 märgitud koolituse läbiviimiseks. Nende isikute kohta tuleb esitada andmed ja väljaõpet tõendavad koopiad hankepassis ja pakkumusega koos.