Diagnostikumid ning interpreteerimise tarkvarad HLA tüpiseerimiseks reaal-aja PCR ning NGS meetodil

Hankedokumendid sisaldavad tavapäraseid kõrvaldamise aluseid, sh kuritegelikus organisatsioonis osalemine, korruptsioon, pettus ning terroriakti või sellega seotud kuritegude toimepanek. Kui kõrvaldamise alus esineb, võib pakkuja lubatud juhtudel esitada tõendid usaldusväärsuse taastamise ehk self-cleaning’u kohta. Masinloetavas teates ei olnud kõrvaldamise aluseid täielikult välja toodud; need tuleb kontrollida hankedokumentidest.

Pakkuja kolme viimase majandusaasta netokäive peab kokku olema vähemalt 400 000 eurot ilma käibemaksuta. Pakkuja peab esitama netokäibe andmed hankepassis ning hankija nõudmisel ka käivet tõendavad dokumendid. Pakkuja peab tõendama, et tal on pakutavate diagnostikumide ja analüüsitarkvara müügiõigus Eestis. Koos pakkumusega tuleb esitada tootja või tootja volitatud esindaja antud esindusõigust tõendav dokument või selle koopia; edasivolituse korral ka vastavad täiendavad volitused. Pakutavad diagnostikumid peavad olema CE-märgistusega ja vastama määrusele (EL) 2017/746 või olema turul selle üleminekusätete alusel. Koos pakkumusega tuleb esitada vastavusdeklaratsioonid ning vajaduse korral ka teavitatud asutuse väljastatud vastavussertifikaadid. Kui tooted on turul üleminekusätete alusel, tuleb esitada ka direktiivile 98/79/EÜ vastavusdeklaratsioon ja tootja kinnitus, et üleminekuperioodi lõpuks tagatakse vastavus määrusele (EL) 2017/746. Pakkumus peab vastama hanke alusdokumentidele ning pakkuja peab esitama Lisa 1 tehnilise kirjelduse, Lisa 2 maksumuse vormi, informatiivsed materjalid ja diagnostikumide sisulehed. Kui pakkumus esitatakse ühiselt, tuleb nimetada volitatud esindaja ja esitada ühispakkujate volikiri. Masinloetavas teates täpseid muid kvalifitseerimis- ega vastavustingimusi ei olnud; need tuleb kontrollida hankedokumentidest.