Külmakompressiooni seade

Hanketeates on toodud tavalised kõrvaldamise alused kuritegelikus organisatsioonis osalemise, korruptsiooni ja pettuse kohta. Pakkuja ega tema juhtimis-, haldus- või järelevalveorgani liikmed või isikud, kellel on õigus pakkujat esindada, tema nimel otsuseid teha või teda kontrollida, ei tohi olla viimase viie aasta jooksul nende tegude eest lõplikult süüdi mõistetud, kui süüdimõistvas otsuses märgitud kõrvalejätmise aeg ei ole juba möödunud. Kui kõrvaldamise alus esineb, võib pakkuja esitada tõendeid usaldusväärsuse taastamise meetmete kohta. Täpne sõnastus ja võimalikud lisakõrvaldamise alused tuleb kontrollida hankedokumentidest.

Pakkuja peab esitama pakkumuse koos nõutud vormide ja tõenditega. Ühispakkumuse korral tuleb lisada ühispakkujate volikiri. Pakkuja peab kinnitama, et pakkumus vastab hanke alusdokumentidele, et pakkumus on esitatud nõutud vormil ning et hinnapakkumus on koostatud etteantud struktuuri järgi. Samuti tuleb esitada pakkumuse allkirjastaja esindusõigust tõendav volikiri, kui allkirjastajal ei ole registrijärgset esindusõigust. Pakutava toote kohta tuleb esitada tootja või volitatud tarnija dokument, mis tõendab müügiõigust või tehnilist tuge. Garantiiajaks ja sellele järgnevaks perioodiks peab pakkujal olema vähemalt üks meditsiinitehnika spetsialist, kes on saanud tootjapoolse väljaõppe seadme hooldamiseks ja remontimiseks; esitada tuleb spetsialisti andmed ja tootja koolituse kinnitus. Pakutav seade peab olema lubatud Euroopa Liidu riikides, kandma CE-märgist ja vastama meditsiiniseadmete määrusele MDR 2017/745; esitada tuleb vastavusdeklaratsioon või selle koopia. Vastavuse hindamiseks tuleb lisada tehnilised kirjeldused, tootja infomaterjalid, sertifikaadid, vastavusdeklaratsioonid ja muud tõendid, samuti väljavõte seadme hoolduse juhendist. Masinloetavas teates täpseid kvalifitseerimis- ega vastavustingimusi ei olnud; need tuleb kontrollida hankedokumentidest.