Vastavustingimused
Pakkuja peab kinnitama, et tema suhtes ei esine riigihangete seaduse § 95 lõikes 1 nimetatud kõrvaldamise alust. Hankija kontrollib edukal pakkujal kõrvaldamise aluste puudumist enne lepingu sõlmimist ning vajadusel tuleb esitada tõendid. Kui kõrvaldamise alus esineb, kõrvaldatakse pakkuja menetlusest.
Kvalifitseerimistingimused ja kõrvaldamise alused
Pakkuja peab olema registreeritud oma asukohamaa äri- või muus sarnases registris. Kui registrikohustust seaduse järgi ei ole, tuleb esitada asutamislepingu või samaväärse dokumendi koopia. Pakkuja peab olema pakutavate seadmete või nende põhikomponentide ametlik edasimüüja ning suutma pakkuda tehnilist tuge, sh varuosade tarnimist ja remonti. Pakkumusega tuleb esitada täidetud HD lisa 3 vorm I koos andmete ja kinnitustega ning vajadusel volikiri. Pakutava seadme kohta tuleb esitada tehniline kirjeldus koos tegelike parameetrite väärtustega, tootjainfo, kasutusjuhend ja lühikirjeldus komplektsusest. Seade peab olema meditsiiniseade, läbima vastavushindamise vastavalt direktiivile 93/42/EMÜ või määrusele 2017/745 ning kandma CE-märki; samuti tuleb esitada riskiklassi tõendavad dokumendid. Garantii peab olema vähemalt 60 kuud ning esitada tuleb tootja ja tarnija täpsed garantiitingimused ning tehnilise hoolduse nõuded ja soovitused. Hankija võib nõuda näidist, mis tuleb tarnida hiljemalt 4 nädala jooksul. Pakkumuse kehtivusaeg peab olema vähemalt 3 kuud alates esitamise tähtajast. Pakkumuse maksumus tuleb esitada HD lisa 4 vormil ning see peab sisaldama tarnet, paigaldust, seadistamist ja koolitust. Pakkuja peab kinnitama ka, et pakkumus vastab hanke alusdokumentidele, vajadusel on samaväärsus selgitatud, ning et pakutav kaup ei ole rahvusvahelise sanktsiooni objekt ega pärine sanktsiooni all olevatest piirkondadest.