Vastavustingimused
Kõrvaldamise alused hõlmavad vähemalt kuritegelikus organisatsioonis osalemist, korruptsiooni, pettust ja muid tavapäraseid RHS-i aluseid, mille kohta pakkuja peab andma jah/ei-vastused. Kui kõrvaldamise alus esineb, võib pakkuja esitada tõendid usaldusväärsuse taastamise meetmete kohta („self-cleaning”), kui see on lubatud. Masinloetavas teates täpseid kõrvaldamise aluseid ei olnud täielikult välja toodud; need tuleb kontrollida hankedokumentidest.
Kvalifitseerimistingimused ja kõrvaldamise alused
Pakkumus peab vastama hanke alusdokumentidele ja tehnilisele kirjeldusele. Pakkuja peab esitama RHAD lisa I tehnilise kirjelduse-pakkumuse vormi, tootja tehnilise dokumentatsiooni ning iga toote kohta tootja väljastatud vastavust kinnitavad dokumendid. Kõik pakutavad tooted peavad kandma CE-märgist ja vastama meditsiiniseadme määrusele MDR 2017/745. Pakkumus ei tohi olla tingimuslik. Pakkuja peab esitama ka nõutud kontaktisikute andmed ning kinnitama, et pakkumus vastab nõutud struktuurile. Masinloetavas teates täpseid kvalifitseerimis- ega sobivustingimusi ei olnud; need tuleb kontrollida hankedokumentidest.