Meditsiiniseadmete tarnimine, paigaldamine ja kasutuselevõtt: meditsiiniseadmed kardiovaskulaarse kirurgia intensiivravi osakonnale / 9 osa

Kokkuvõte

Hange puudutab kardiovaskulaarse kirurgia intensiivravi osakonna meditsiiniseadmete tarnimist, paigaldamist ja kasutuselevõttu 9 osas. Lepingu sees on ka seadmete kohaletoimetamine, kasutuselevõtt volitatud personali poolt ning haigla operatiiv- ja meditsiinipersonali koolitus hankija juures. Pakkuja peab olema seaduslikult registreeritud ja õigustatud hanke tegevusi tegema. Meditsiiniseadmete osade puhul võib olla vaja tervishoiuministeeriumi tegevusluba meditsiiniseadmete importimiseks ja/või turustamiseks, tõendit volitatud turustaja staatuse kohta ning vajaduse korral ka ANMDM-i registreerimistõendit. Samuti võib olla nõutud remondi- ja hooldustegevuse tegevusluba. Lisaks tuleb tõendada kvaliteedijuhtimissüsteemi vastavust standardile SR EN ISO 9001 või samaväärsele. Täpsed kvalifitseerimis- ja vastavusnõuded ei olnud masinloetavas teates täielikult kirjas ning need tuleb kontrollida hankedokumentidest.