Vastavustingimused
Pakkuja peab kinnitama kõrvaldamise aluseid, sealhulgas seda, et tema ega tema juhtorgani liikmed ei ole viimase viie aasta jooksul süüdi mõistetud kuritegelikus organisatsioonis osalemise, korruptsiooni, pettuse ja muude hankepassis loetletud rikkumiste eest. Kui mõni kõrvaldamise alus esineb, võib pakkuja esitada tõendid usaldusväärsuse taastamise ehk self-cleaning'u kohta. Masinloetavas teates ei olnud kogu kõrvaldamise aluste loetelu täielikult nähtav, seega tuleb täpne nimekiri kontrollida hankedokumentidest.
Kvalifitseerimistingimused ja kõrvaldamise alused
Masinloetavas teates täpseid kvalifitseerimis- ega sobivustingimusi ei olnud; need tuleb kontrollida hankedokumentidest. Vastavustingimustena peab pakkuja esitama pakkumuse RHAD lisa I tehnilise kirjelduse-pakkumuse vormi alusel, kinnitama, et pakkumus vastab alusdokumentidele, ning lisama tootja tehnilise dokumentatsiooni ja vastavust kinnitavad dokumendid. Kõik pakutavad tooted peavad kandma CE-märgist ja vastama meditsiiniseadme määrusele MDR 2017/745. Pakkumus ei tohi olla tingimuslik ning vajadusel tuleb selgitada samaväärsust ja lisada selle tõendid.