Vastavustingimused
Hankes kehtivad tavapärased kõrvaldamise alused, sh kuritegelikus organisatsioonis osalemine, korruptsioon, pettus ja muud seadusest tulenevad kohustuslikud kõrvaldamise alused. Kui mõni kõrvaldamise alus esineb, võib pakkuja teatud juhtudel esitada tõendid usaldusväärsuse taastamise ehk self-cleaning meetmete kohta. Täpne loetelu ja tingimused tuleb kontrollida hankedokumentidest.
Kvalifitseerimistingimused ja kõrvaldamise alused
Pakkuja peab olema kantud oma asukohamaa äriregistrisse või muusse samalaadsesse registrisse. Kui registreerimiskohustus puudub, tuleb esitada asutamislepingu või samaväärse dokumendi koopia. Pakkuja peab olema pakutud toodete ametlik edasimüüja Eestis ning omama tootjapoolset esindusõigust tehniliseks toeks, varuosade tarnimiseks, hoolduseks ja remondiks; selle kohta tuleb esitada tootja väljastatud originaaldokument või koopia. Pakutav seade peab vastama meditsiiniseadme nõuetele, olema läbinud vastavushindamise vastavalt direktiivile 93/42/EMÜ või määrusele 2017/745 ning kandma CE-märki. Samuti tuleb esitada dokumendid seadme riskiklassi ja elektriohutuse klassi kohta. Seade peab vastama standarditele EVS-EN ISO 15883-1:2009/A1:2014 ja EVS-EN ISO 15883-2:2009 ning nende kohta tuleb esitada sertifikaatide koopiad. Pakkuja peab esitama tehnilise kirjelduse kõigi tegelike parameetritega, tootja infomaterjali, kasutusjuhendi ja lühikirjelduse pakutava komplektsuse kohta. Pakkuja peab kinnitama, et seade on uus ja kasutamata; üleandmise hetkeks ei tohi tootmisest olla möödas rohkem kui 12 kuud ning seade ei tohi olla demoseade ega refurbished. Hooldusmeeskonnas peab pakkumuse esitamise ajal olema vähemalt üks hooldusinsener Eestis, kes valdab eesti keelt kõnes ja kirjas ning on saanud tootjapoolse väljaõppe seadme hooldamiseks ja remontimiseks; selle kohta tuleb esitada koolitustunnistuse koopia. Lisaks tuleb esitada tootja ja tarnija garantiitingimused, kus seadme garantii peab olema vähemalt 12 kuud ja varuosade garantii vähemalt 6 kuud, tootjapoolsed hooldusnõuded ja -soovitused, hooldusteenuse hinnakiri ning remonttööde ja väljakutsete hinnakiri kogu raamlepingu perioodiks. Ühispakkumuse korral tuleb nimetada volitatud esindaja ja esitada volikiri. Pakkumusvormi avaldus tuleb esitada koos nõutud kinnitustega ning pakkumuse jõusoleku tähtaeg peab olema vähemalt 3 kuud alates pakkumuse esitamise tähtajast.