Kvalifitseerimistingimused ja kõrvaldamise alused
Pakkuja või ühispakkumuses osalev isik peab olema oma asukohamaa seaduste kohaselt registreeritud äri- või muus sarnases registris. Kui registreerimiskohustus seaduse järgi puudub, tuleb esitada asutamislepingu või samaväärse dokumendi koopia.
Pakkuja peab olema pakutava seadme ametlik edasimüüja Eesti Vabariigis ning esitama tootja väljastatud originaaldokumendi või selle koopia, mis seda kinnitab.
Pakkumusele tuleb lisada HD lisa 3 vorm I pakkuja avaldus koos nõutud andmete ja kinnitustega ning vajadusel HD lisa 3 vorm II volikiri. Avalduses tuleb kinnitada ka kõigi hankedokumentides ja hankelepingus esitatud tarne- ja paigaldustingimuste ülevõtmist.
Pakkuja peab esitama pakutava seadme tehnilise kirjelduse HD lisa 1 tabeli 1 järgi koos kõigi tegelike parameetrite väärtustega. Kõik numbrilised nõuded tuleb esitada numbritena ning vastavused peavad olema tõendatud tootja infomaterjali leheküljenumbritega. Samuti tuleb lisada tootja infomaterjal, kasutusjuhend ja lühikirjeldus pakutava komplektsuse kohta, sh eraldi ostetavad seadmed ning riist- ja tarkvaralised funktsionaalsused.
Pakkuja peab esitama dokumendid, mis tõendavad, et seade on meditsiiniseade, on läbinud vastavushindamise vastavalt direktiivile 93/42/EMÜ või määrusele 2017/745 ning kannab nõuetekohast CE-märki. Samuti tuleb esitada dokument, millest nähtub meditsiiniseadme riskiklass.
Pakkuja peab esitama tootja- ja tarnijapoolsed garantiitingimused: seadmele vähemalt 12 kuud ja varuosadele vähemalt 3 kuud. Lisaks tuleb esitada tootjapoolsed tehnilise hoolduse nõuded ja soovitused ning korduvkasutatavate kulutarvikute hinnakiri HD lisa 4 tabeli 3 järgi kogu lepingu perioodiks.
Pakkuja peab esitama ka remonttööde ja remonttööde väljakutsete hinnakirja HD lisa 4 tabeli 2 järgi ning pakkumuse maksumuse HD lisa 4 tabeli 1 vormil. Pakkumuse hind peab sisaldama kõiki seadme tarnimisega seotud kulusid SA-le Pärnu Haigla aadressil Ristiku 1, 80010 Pärnu.
Kui hankija seda nõuab, tuleb nelja nädala jooksul tarnida seadme näidis oma kulul. Pakkuja peab kinnitama ka, et seadme hooldus ja remont toimub seadme asukohas või tootja või tootja aktsepteeritud koostööpartneri juures ning et vajadusel tagatakse tasuta asendusseade, kui seade viibib teeninduses kauem kui 2 päeva väljaspool hankija asukohta.
Pakkumusele tuleb lisada kinnitus, et pakkumus vastab hanke alusdokumentidele, ning vajadusel samaväärsuse selgitus ja tõendid. Tingimuslik pakkumus ei ole lubatud.