Vastavustingimused
Pakkuja peab kinnitama, et tema ega tema juhtimis- või kontrollorgani liikmed ei ole viimase viie aasta jooksul süüdi mõistetud kuritegelikus organisatsioonis osalemise, korruptsiooni, kelmuse, terrorismi, rahapesu, laste tööjõu kasutamise, inimkaubanduse ega muude hankepassis loetletud kõrvaldamise aluste eest. Kui mõni kõrvaldamise alus esineb, võib pakkuja esitada tõendid usaldusväärsuse taastamise meetmete ehk self-cleaning’u kohta, kui see on lubatud. Samuti tuleb kinnitada maksude ja sotsiaalkindlustusmaksete tasumisega seotud teave, kui hankedokumendid seda nõuavad. Masinloetavas teates täpseid kõrvaldamise aluseid ei olnud täielikult välja toodud; need tuleb kontrollida hankedokumentidest.
Kvalifitseerimistingimused ja kõrvaldamise alused
Pakkumus peab vastama tehnilisele kirjeldusele ning tingimuslik pakkumus ei ole lubatud. Pakkuja peab esitama Lisa I tehnilise kirjelduse/pakkumuse vormi ja Lisa II pakkumuse maksumuse vormi ning täitma kõik tehnilise kirjelduse tühjad väljad. Kõik pakutavad tooted peavad olema CE-märgisega ja vastama meditsiiniseadmete direktiivile 93/42/EMÜ või määrusele (EL) 2017/745 (MDR). Pakkumusele tuleb lisada tootjapoolne dokumentatsioon, näiteks vastavussertifikaadid, tootekataloogid, infomaterjalid ning kasutus- ja hooldusjuhendid, millega tõendatakse vastavust nõuetele. Kui pakkumus esitatakse ühiselt, tuleb lisada ühispakkujate volikiri. Pakkuja peab esitama ka kontaktisikute andmed: allkirjastaja ning lepingu täitmise kontaktisiku nimi, ametinimetus, telefon ja e-posti aadress. Masinloetavas teates täpseid kvalifitseerimis- ega sobivustingimusi ei olnud; need tuleb kontrollida hankedokumentidest.