Hanke detail

Mittetühjenev (safety) infusioonisüsteem

Kokkuvõte

Hange puudutab mittetühjenevate ohutusinfusioonisüsteemide ostmist. Pakkuja peab esitama tehnilisele kirjeldusele vastava pakkumuse, kinnitama CE-märgistuse ja MDR 2017/745 nõuetele vastavuse, tõendama, et kõik pakutavad tooted on DEHP-vabad, ning olema valmis esitama näidised 5 tööpäeva jooksul, kui hankija seda küsib. Lisaks tuleb esitada nõutud kontaktisikute andmed ja kinnitada, et kaup ei ole rahvusvahelise sanktsiooni objekt.

Viitenumber
312953-0000
Hankija
Aktsiaselts Ida-Tallinna Keskhaigla
Riik
Eesti (EST)
Hanke liik
Avatud hankemenetlus
CPV
33194000 Vereülekande ja infusiooni seadmed ning instrumendid
Tähtaeg
2026-07-22
Staatus
Avatud
Lepingu ese
Asjad
Eeldatav maksumus
56 000,00 EUR
Allikas
RHR

Osalemise nõuded

Hanke nõuded leiad hanke ametlikest dokumentidest.

Vastavustingimused

Kõrvaldamise alused hõlmavad vähemalt kuritegelikus organisatsioonis osalemist, korruptsiooni, kelmust ning muid hankepassis toodud seadusjärgseid kõrvaldamise aluseid. Pakkuja või tema juhtorgani liikmed, prokurist või muud esindusõigusega isikud ei tohi olla viimase viie aasta jooksul nende tegude eest lõplikult süüdi mõistetud, kui seadus või hankedokumendid ei näe ette teisiti. Kui kõrvaldamise alus esineb, võib pakkuja esitada tõendid usaldusväärsuse taastamise ehk self-cleaning meetmete kohta, kui see on lubatud. Masinloetavas teates täpseid kõrvaldamise aluseid ei olnud täielikult välja toodud; need tuleb kontrollida hankedokumentidest.

Kvalifitseerimistingimused ja kõrvaldamise alused

Pakkumus peab vastama hanke alusdokumentidele ja tehnilisele kirjeldusele. Pakkuja peab esitama RHAD lisa I tehnilise kirjelduse-pakkumuse vormi ning täitma pakkumuse maksumuse nõutud struktuuris. Kõik pakutavad tooted peavad olema CE-märgistusega ja vastama meditsiiniseadme määrusele MDR 2017/745. Kõik pakutavad tooted peavad olema DEHP-vabad. Iga toote pakendil peab olema toote nimetus, ref.kood, steriilsust tähistav kuupäev ning suurus/mõõdud. Steriilselt pakendatud toodete pakend peab olema lihtsalt käsitletav ja avamisel peab steriilsus säilima. Pakkuja peab vajadusel esitama tootenäidised 5 tööpäeva jooksul alates hankijalt vastava teate saamisest. Pakkumusega tuleb esitada ka nõutud kontaktisikute andmed: lepingu allkirjastaja ning lepingu täitmise kontaktisik. Pakkuja peab kinnitama, et pakkumus vastab kõigile alusdokumentides esitatud tingimustele ning et vajadusel on samaväärsus selgitatud ja tõendid lisatud. Rahvusvahelise sanktsiooni objektiks olev kaup ega sanktsiooni all olevatest piirkondadest pärinev kaup ei ole lubatud. Samuti peab pakkuja kinnitama, et ta ei kaasa üle 10% hankelepingu maksumusest sanktsioonireeglitega keelatud alltöövõtjaid ega tarnijaid. Masinloetavas teates täpseid kvalifitseerimis- ega sobivustingimusi ei olnud; need tuleb kontrollida hankedokumentidest.