Vastavustingimused
Pakkuja peab kinnitama, et tema ega tema juhtorgani liikmed ei ole viimase viie aasta jooksul lõplikult süüdi mõistetud kuritegelikus organisatsioonis osalemise, korruptsiooni, pettuse, terroriakti või terroristliku tegevusega seotud õigusrikkumiste, rahapesu ega terrorismi rahastamise eest. Kui selline alus esineb, võib pakkuja esitada tõendid usaldusväärsuse taastamise meetmete kohta, kui see on lubatud.
Masinloetavas teates on kõrvaldamise alused esitatud üldiselt; täpseid üksikasju ja võimalikke lisatingimusi tuleb kontrollida hankedokumentidest.
Kvalifitseerimistingimused ja kõrvaldamise alused
Pakkuja peab olema kantud oma asukohariigi äriregistrisse. Hankija võib nõuda registreeringut tõendavat dokumenti.
Majanduslik nõue: viimase kolme lõppenud majandusaasta netokäive meditsiiniseadmete valdkonnas peab olema vähemalt 100 000 eurot. Kui andmed ei ole e-keskkonnas kättesaadavad või 2025. aasta aruanne ei ole veel kinnitatud, tuleb need esitada dokumendina.
Tehniline suutlikkus: viimase 36 kuu jooksul peab olema vähemalt 3 täidetud müügilepingut meditsiiniseadmete või nendega sarnase maksumusega tarnete kohta. Esitada tuleb lepingute kirjeldus, kogusumma, ettevõtja vastutusala, lepingu summa, periood ning tellija ja kontaktandmed, kui need on olemas ja mitte konfidentsiaalsed.
Vastavuse osas peab pakkuja kinnitama, et pakkumus vastab hanke alusdokumentides nõutule, vajadusel on samaväärsus selgitatud ning tõendid lisatud. Samuti tuleb esitada detailne vastavuse tõendus tehnilisele kirjeldusele ja hinnajaotustabel. Ühispakkumuse korral tuleb lisada ühispakkujate volikiri.