Vastavustingimused
Pakkuja peab kinnitama, et tema ega tema juhtimis-, esindus- või järelevalveorgani liikmed ei ole viimase viie aasta jooksul lõplikult süüdi mõistetud kuritegelikus organisatsioonis osalemise, korruptsiooni, kelmuse ega muude hankepassis loetletud kõrvaldamise aluste eest, või et kõrvalejätmise kohustus ei kehti enam. Kui mõni kõrvaldamise alus esineb, võib pakkuja esitada tõendid usaldusväärsuse taastamise meetmete ehk self-cleaning’u kohta. Hankepassis tuleb vajaduse korral märkida süüdimõistmise kuupäev, põhjus, süüdi mõistetud isik, kõrvalejätmise kestus ning elektrooniliselt kättesaadavad tõendid.
Kvalifitseerimistingimused ja kõrvaldamise alused
Pakkuja peab esitama hankemenetluses osalemise avalduse vastavalt vormile 1. Kui pakkumusele allakirjutanud isikul ei ole registris esindusõigust, tuleb lisada volikiri vormil 2. Pakkumusega tuleb esitada tehnilised kirjeldused, tootjapoolsed infomaterjalid ja muud tõendid, mis näitavad, et pakutav toode vastab HAD Lisa 1 nõuetele, sh CE-märgistuse või muu standarditele vastavuse tõendid. Samuti tuleb esitada tootja või volitatud tarnija dokument, mis tõendab müügiõigust või tehnilist tuge. Pakkuja hooldusmeeskonnas peab olema vähemalt üks tootjapoolse väljaõppe läbinud meditsiinitehnika spetsialist ning selle isiku nimi ja koolitust tõendav tunnistus või tootja kinnitus tuleb esitada. Hinnapakkumus tuleb täita vormil 4. Kui pakutakse samaväärset toodet, tuleb samaväärsus selgitada ja tõendid lisada.